導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測(cè)試儀
 

　　一，生產(chǎn)廠家：
 

　　采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試結(jié)果。
 

　　二，標(biāo)準(zhǔn)：
 

　　*符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。
 

 

　　附錄F(規(guī)范性附錄)導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)方法
 

　　F.1 原理
 

　　將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開(kāi)并檢查破裂情況。
 

　　F.2儀器
 

　　F21圓柱體,其直徑是導(dǎo)絲最大外徑D(見(jiàn)82)的10倍?？捎眠m當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證(圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
 

　　F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見(jiàn)圖F1中3)。
 

　　F23固定點(diǎn),圓柱體上的孔(見(jiàn)圖F1中4)用于固定導(dǎo)絲(見(jiàn)圖F1中2)。
 

　　注:圖F1所示為典型的試驗(yàn)裝置。
 

　　F.3程序
 

　　F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)
 

　　F32將導(dǎo)絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導(dǎo)絲。轉(zhuǎn)第一圈時(shí)握持住。
 

　　F33通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。
 

　　F34展開(kāi)導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計(jì)。
 

　　F.4 試驗(yàn)報(bào)告
 

　　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: a)導(dǎo)絲的識(shí)別;
 

　　b)導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂的描述;
 

　　c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證。